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技術(shù)分享發(fā)布時(shí)間：2024-01-05
熙寧小課-第129期 | 探索疫苗研究前沿：細(xì)胞免疫原性的應(yīng)用與挑戰(zhàn)（上）
疫苗研發(fā)是一個(gè)復(fù)雜而漫長(zhǎng)的過程。免疫原性是疫苗研發(fā)各個(gè)階段（從臨床前疫苗候選物的免疫原性評(píng)價(jià)到臨床研究及上市后研究）及疫苗有效性評(píng)價(jià)時(shí)需要關(guān)注的重要指標(biāo)之一。疫苗大多是通過刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性抗體而發(fā)揮...
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技術(shù)分享發(fā)布時(shí)間：2023-12-22
熙寧小課-第128期 | 臨床試驗(yàn)樣本管理的溝通橋梁——熙寧生物中心實(shí)驗(yàn)室樣本管理系統(tǒng)介紹
臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)、高成本、長(zhǎng)周期的活動(dòng)，對(duì)臨床試驗(yàn)樣本的管理是非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。其中涉及到的組織有：申辦方，臨床研究中心和中心實(shí)驗(yàn)室。對(duì)于多中心臨床試驗(yàn)，尤其是三期臨床試驗(yàn)而言，涉及到的組織和人員眾...
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技術(shù)分享發(fā)布時(shí)間：2023-12-15
熙寧小課-第127期 | 精準(zhǔn)治療的鑰匙（一） ：HER2變異檢測(cè)在藥物研發(fā)中的應(yīng)用
HER2基因（也稱為ERBB2或neu）位于染色體17q12-21.32上，編碼一個(gè)分子量為185kDa、具有酪氨酸激酶活性的跨膜蛋白。與HER家族的其他成員（EGFR、HER3、HER4）不同，HER2沒有已知的可溶性配體。HER2蛋白的激活依賴于與...
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技術(shù)分享發(fā)布時(shí)間：2023-12-08
熙寧小課-第126期 | PK統(tǒng)計(jì)分析—德曲妥珠單抗的QT/QTc間期延長(zhǎng)臨床研究
在熙寧小課-第116期 | PK統(tǒng)計(jì)分析——通過德曲妥珠單抗看ADC藥物PK特征    中我們已經(jīng)對(duì)德曲珠單抗的首次人體試驗(yàn)進(jìn)行了介紹，本文將繼續(xù)以該藥物為例，共同學(xué)習(xí)德曲珠單抗的QT/QTc 間期延長(zhǎng)臨床研究中...
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