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熙寧生物提供基因治療藥物一站式的臨床生物分析服務(wù)，包括病毒載體的脫落、分布和感染性分析，表達產(chǎn)物水平和功能活性檢測，結(jié)合抗體和中和抗體，細胞免疫反應(yīng)，細胞因子，生物標志物檢測等。熙寧生物擁有健全的生物分析技術(shù)平臺和豐富的經(jīng)驗，長期為各類基因治療藥物的安全性和有效性評價提供全方位支持。
qPCR平臺檢測血液、淚液、唾液、尿液等基質(zhì)樣本中的病毒脫落
實驗 | 常用的實驗平臺 | 實驗結(jié)果參數(shù) |
抗衣殼蛋白抗體 | ELISA/MSD | 陰陽性，滴度值 |
抗基因產(chǎn)物抗體 | ELISA/MSD | 陰陽性，滴度值 |
抗衣殼蛋白中和抗體 | 細胞水平的實驗 (報告基因或者GFP等蛋白） | 滴度值 |
針對衣殼/基因產(chǎn)物的T細胞免疫 | ELISPOT | 陰陽性，SFU變化 |
熙寧|精翰為客戶提供一站式的CGT產(chǎn)品檢測分析服務(wù)，有著豐富的CGT產(chǎn)品檢測分析經(jīng)驗：
· 單靶點CAR-T 產(chǎn)品， 雙靶點CAR-T 產(chǎn)品、CAR-NK、UCAR-T、TCR-T、TIL實體瘤靶點
· BCMA, CD19, CD7, MESO, HER2, Claudin18.2, CLL1,GPC3, CD19/CD22, CD19/BCMA, CD19/CD20…
· 支持國內(nèi)第1 款Ⅰ類新藥細胞治療產(chǎn)品上市
· 支持CGT領(lǐng)域客戶75+
· 支持細胞治療項目(包括臨床前, IIT 研究，臨床I, II 期)80+個，支持基因治療項目(包括臨床前, IIT 研究，臨床I, II 期)30+個
