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生物藥
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支持臨床試驗
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首頁 主營業(yè)務 生物分析服務 基因治療藥物生物分析
基因治療藥物生物分析
服務介紹

熙寧生物提供基因治療藥物一站式的臨床生物分析服務,包括病毒載體的脫落、分布和感染性分析,表達產物水平和功能活性檢測,結合抗體和中和抗體,細胞免疫反應,細胞因子,生物標志物檢測等。熙寧生物擁有健全的生物分析技術平臺和豐富的經驗,長期為各類基因治療藥物的安全性和有效性評價提供全方位支持。

藥物類型
服務內容
qPCR PK/脫落
脫落感染實驗(溶瘤)
免疫原性(ADA、NAb)
ELISPOT

qPCR平臺檢測血液、淚液、唾液、尿液等基質樣本中的病毒脫落



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實驗

常用的實驗平臺

實驗結果參數

抗衣殼蛋白抗體

ELISA/MSD

陰陽性,滴度值

抗基因產物抗體

ELISA/MSD

陰陽性,滴度值

抗衣殼蛋白中和抗體

細胞水平的實驗

(報告基因或者GFP等蛋白)

滴度值

針對衣殼/基因產物的T細胞免疫

ELISPOT

陰陽性,SFU變化



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技術平臺
Digital PCR
Stilla Naica Crystal
Real-Time PCR
Thermo QuantStudio 5
Agilent 4150
NGS
Illumina CN 500
Luminex 200
EnVision 2105-0020
MD SpectraMax Plus 384
TECAN Infinite200 PRO
MSD QuickPlex SQ 120
HD-X
數字式單分子免疫陣列分析儀
CTL 酶聯(lián)免疫分析儀
S6 Universal M2
Digital PCR
Stilla Naica Crystal
Real-Time PCR
Thermo QuantStudio 5
Agilent 4150
NGS
Illumina CN 500
Luminex 200
EnVision 2105-0020
MD SpectraMax Plus 384
TECAN Infinite200 PRO
MSD QuickPlex SQ 120
HD-X
數字式單分子免疫陣列分析儀
CTL 酶聯(lián)免疫分析儀
S6 Universal M2
項目經驗

8 個基因治療項目(包括臨床前, IIT研究臨床I, II

服務優(yōu)勢
檢測平臺齊全,可提供一站式檢測分析解決方案
中美三家實驗室運營,純內資公司,無需過遺傳辦
團隊經驗豐富,已支持多款基因治療產品臨床試驗開展
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